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사업분야

The best partner for precision medicine

분석 서비스

글로벌 수준의 생체시료
분석 전문기관

인바이츠바이오코아 분석서비스는 2001년부터 임상시험검체분석을 시작으로 2005년 국내 최초 비임상시험 독성동태 시험 중
분석시험 분야에서 GLP 인증을 획득했습니다. 20년 이상 축적된 독보적인 분석 기술과 노하우 그리고 최고사양의 분석장비 도입과 함께
체계화된 시스템을 보유하고 있습니다. 또한 ICH, GCP 및 국내·외 규정과 기준에 부합하는 표준작업지침서에 근거하여
정확하고 신뢰성 있는 결과물을 제공합니다.

분석 서비스 항목
  • 분석법 확립 및 개발
  • 임상시험 검체분석 : BA, BE, DDI, FE Study
  • 비임상시험 검체분석 : TK Study
  • Ligand Binding Assay
분석법 리스트 Download
  • 독성동태시험 중 분석시험
  • 비임상시험 중 분석시험
  • 약물의 체내동태 분석연구
  • 생체시료중 약물 분석법 개발 및 분석법 검증시험
  • 비교용출시험
  • 바이오마커 분석 서비스
분석장비 소개

SCIEX

  • SCIEX TQ 7500

  • SCIEX TQ 6500+

  • SCIEX Qtrap 6500

  • SCIEX TQ 5500+

  • SCIEX Qtrap 5500

  • SCIEX TQ 5500

  • SCIEX API 5000

  • SCIEX Qtrap 4000

  • SCIEX API 4000

WATERS

  • Xevo TQ-S

  • Xevo TQ-XS

질량분석기(LC-MS / MS)
장비명 제조원 모델명 보유수
질량분석기
(LC-MS / MS)
SCIEX TQ 7500 1
TQ 6500+ 1
Qtrap 6500 1
TQ 5500+ 2
Qtrap 5500 1
TQ 5500 3
API 5000 3
Qtrap 4000 1
API 4000 3
WATERS Xevo TQ-S 1
Xevo TQ-XS 4
임상 서비스

초기 임상시험의 선두주자, 제약회사의 최고의 파트너

인바이츠바이오코아 임상서비스는 국내 최초의 생동성 시험 전문연구기관으로, 초기 임상에 특별히 집중하여 임상시험을 진행해 왔습니다.
국내 대학병원 및 협력 의료기관을 통하여 제약회사의 요구에 맞춰 임상시험의 디자인부터 의약품의 허가에 이르는 전 과정을
최상의 서비스로 제공합니다. 또한 임상 서비스 영역을 확대하여 의약품, 의료기기, 건강기능 식품뿐 아니라 디지털 치료제까지
의뢰자의 요구에 맞는 서비스를 제공할 수 있도록 최선을 다하겠습니다.

임상 서비스 항목
  • PROJECT STRATEGIC
    PLANNING SERVICES
  • MEDICAL TRANSLATION
    SERVICES
  • CLINICAL RESEARCH
    SERVICES
  • QUALITY ASSURANCE
    SERVICES
  • MONITORING
    SERVICES
  • DATA MANAGEMENT
    SERVICES
시험 진행절차
01.시험 준비
  • 예비조사
  • 임상시험 설계
  • 장소 선정 & 투자자 선발
  • 초안 제출 및 승인 (IRB, MFDS)
02.시험 진행
  • 사전 미팅
  • 피험자 동의 수령 & 환자 검사
  • 주제 등록
  • 임의 추출
  • 피험자 시험진행
  • AE / SAE 보고
  • 임상시험의뢰자에 의한 점검
  • 모니터링
  • CRF & SOURCE 문서분류
  • DATA 입력 및 확인
03.시험 종료
  • 문서 정리 및 분석
  • 보고서 작성
  • IRB, MFDS에 제출
파트너 소개
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