The best partner for precision medicine
글로벌 수준의 생체시료
분석 전문기관
인바이츠바이오코아 분석서비스는 2001년부터 임상시험검체분석을 시작으로 2005년 국내 최초 비임상시험 독성동태 시험 중
분석시험 분야에서 GLP 인증을 획득했습니다. 20년 이상 축적된 독보적인 분석 기술과 노하우 그리고 최고사양의 분석장비 도입과 함께
체계화된 시스템을 보유하고 있습니다. 또한 ICH, GCP 및 국내·외 규정과 기준에 부합하는 표준작업지침서에 근거하여
정확하고 신뢰성 있는 결과물을 제공합니다.
SCIEX
SCIEX TQ 7500
SCIEX TQ 6500+
SCIEX Qtrap 6500
SCIEX TQ 5500+
SCIEX Qtrap 5500
SCIEX TQ 5500
SCIEX API 5000
SCIEX Qtrap 4000
SCIEX API 4000
WATERS
Xevo TQ-S
Xevo TQ-XS
| 장비명 | 제조원 | 모델명 | 보유수 |
|---|---|---|---|
| 질량분석기 (LC-MS / MS) |
SCIEX | TQ 7500 | 1 |
| TQ 6500+ | 1 | ||
| Qtrap 6500 | 1 | ||
| TQ 5500+ | 2 | ||
| Qtrap 5500 | 1 | ||
| TQ 5500 | 3 | ||
| API 5000 | 3 | ||
| Qtrap 4000 | 1 | ||
| API 4000 | 3 | ||
| WATERS | Xevo TQ-S | 1 | |
| Xevo TQ-XS | 4 |
초기 임상시험의 선두주자, 제약회사의 최고의 파트너
인바이츠바이오코아 임상서비스는 국내 최초의 생동성 시험 전문연구기관으로, 초기 임상에 특별히 집중하여 임상시험을 진행해 왔습니다.
국내 대학병원 및 협력 의료기관을 통하여 제약회사의 요구에 맞춰 임상시험의 디자인부터 의약품의 허가에 이르는 전 과정을
최상의 서비스로 제공합니다. 또한 임상 서비스 영역을 확대하여 의약품, 의료기기, 건강기능 식품뿐 아니라 디지털 치료제까지
의뢰자의 요구에 맞는 서비스를 제공할 수 있도록 최선을 다하겠습니다.
개발부터 출시 후 품질관리까지 원스톱
인바이츠바이오코아 의약품품질관리시험실은 다양한 제품분석 경험을 바탕으로 축적된 의약품 연구 개발 경험을 토대로
식약처 지정 제35호 큐씨랩스㈜의 인수 합병을 통해 설립되었습니다. 본 시험실은 식약처의 관련규정을 준수하며, 개발부터 출시 후
품질관리까지 전과정에서 고객사가 요구하는 모든 니즈를 완벽하게 충족시키는 서비스를 제공하고 있습니다.
| NO. | 시험항목 |
|---|---|
| 1 | 성상 |
| 2 | pH |
| 3 | 확인시험(TLC) |
| 4 | 확인시험(HPLC) |
| 5 | 보존제 확인시험(HPLC) |
| 6 | 질량, 용량시험 |
| 7 | 삼투압시험 |
| 8 | 제제균일성시험(질량편차시험) |
| 9 | 용출시험(UV-Vis) |
| 10 | 유연물질(HPLC) |
| 11 | 함량시험(HPLC) |
| 12 | 함량시험(GC) |
| 13 | 함량시험(UV-Vis) |
| 14 | 함량시험(적정) |
| 15 | 보존제시험(HPLC) |
| 16 | 금속불순물분석(ICP-MS) 7종, 17종, 24종 |
| 17 | 니트로사민류분석시험(LC-MS/MS, GC-MS/MS) |
| 18 | 의약품 밸리데이션 |
HPLC
GC-FID, Head space
GC-MS/MS
ICP-MS
용출기
안정성챔버
| 장비명 | 제조원 | 시스템 및 모델명 | 보유수 |
|---|---|---|---|
| 고성능액체크로마토그래피 (HLPC-VWD) |
Waters | Alliance HPLC 시스템 | 1 |
| 고성능액체크로마토그래피 (HPLC-VWD,PDA) |
Waters | Alliance HPLC 시스템 | 1 |
| 고성능액체크로마토그래프 (HPLC-VWD) |
Agilent Technologies | 1260 Infinity Ⅱ LC 시스템 | 1 |
| 가스크로마토그래피 (GC-FID, Head space) |
Agilent Technologies | 8890 GC 시스템 | 1 |
| 자외가시부분광광도계 (UV-VIS Spectrophotometer) |
KLAB | OPTIZEN™ Alpha | 1 |
| 용출시험기(Dissolution Tester) | ERWEKA | DT 1610 Series | 1 |
| 용출시험기(Dissolution Tester) | Agilent Technologies | 708-DS | 1 |
| Conductivity Meter | Thermo Scientific | ORION STAR A212 | 1 |
| Osmometer | GONOTEC | OSTOMAT 3000-D | 1 |
| pH Meter | OHAUS | ST3100 | 1 |
| Micro Balance | METTER TOLEDO | MX5 | 1 |
| Semi-Micro Balance | OHAUS | EX125 | 1 |
| Balance | OHAUS | PX2202KR | 1 |
| 질량분석기(LC-MS/MS) | SCIEX | TQ 6500+, TQ 5500 |
1 |
| 주요 장비 외 총 70여 종 보유 | |||
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